從供應(yīng)商角度解析teknova培養(yǎng)基的生產(chǎn)工藝
2021-11-08 1055
teknova培養(yǎng)基通常包含70至100種成分,數(shù)百種成分的選擇以及每種成分都可以從多種渠道來源獲得,這導(dǎo)致了錯綜復(fù)雜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)和可能的變異性。
考慮到這種復(fù)雜性,我們需要從不同角度對培養(yǎng)基生產(chǎn)穩(wěn)定性進行控制,并完善供應(yīng)管理網(wǎng)絡(luò)?;谝酝慕?jīng)驗,今天我們將從6個角度解析良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝。
培養(yǎng)基成分中微量的微量元素雜質(zhì)可能對teknova培養(yǎng)基的組成產(chǎn)生累積影響,并影響細(xì)胞的多個信號通路,從而導(dǎo)致收獲的蛋白質(zhì)發(fā)生變異。
例如,一些微量金屬會影響糖基轉(zhuǎn)移酶,并可能改變蛋白質(zhì)的糖基化特性。同樣,銅、錳、鋅和硒等微量元素的濃度也會直接影響蛋白質(zhì)質(zhì)量。
不管微量金屬是培養(yǎng)基配方中的特定成分還是雜質(zhì),微量成分都會產(chǎn)生不同的影響,其理想濃度可能根據(jù)特定的工藝而不同。為避免產(chǎn)品質(zhì)量問題,生物制藥公司必須了解金屬元素在生物工藝中的影響。獲取細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的ICP-MS結(jié)果以幫助控制變異性。
因此,培養(yǎng)基生產(chǎn)商在選擇供應(yīng)商時,應(yīng)該對產(chǎn)品進行充分表征。來自不同供應(yīng)商的同一種原料,以及同一供應(yīng)商的不同批次原料都會由于雜志含量不同導(dǎo)致細(xì)胞生長結(jié)果產(chǎn)生差異。
因此,需要對原料供應(yīng)商進行深度考察,確保供應(yīng)商原料的質(zhì)量,以及穩(wěn)定性,將雜質(zhì)水平控制在限度范圍內(nèi),從而保證teknova培養(yǎng)基批次生產(chǎn)的穩(wěn)定性。